2款大陸國產新冠藥物上市 藥監局附帶條件批准

2款大陸國產新冠藥物上市 藥監局附帶條件批准

兩款大陸國產新冠病毒感染治療藥物,獲藥監局附條件批准上市。(示意圖/shutterstock達志影像)

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據大陸國家藥監局網站消息,近日,大陸國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:先諾欣)上市。

上述兩款藥物均爲口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

大陸國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。

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